Olaparibum

Retroperitoninio tarpo ir pilvaplėvės piktybinis navikas

Palaikomajai monoterapijai suaugusių pacienčių, sergančių progresavusiu (pagal Tarptautinės akušerių-ginekologų federacijos (angl. International Federation of Gynecology and Obstetrics, toliau – FIGO) klasifikaciją III ir IV stadijų) BRCA 1/2 mutavusiu (germinacinių ir (arba) somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kai yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į baigtą pirmos eilės chemoterapiją platinos pagrindu. Skiriamas pacientėms, kurios buvo gydytos mažiausiai šešiais chemoterapijos platinos pagrindu ciklais (arba keturiais tuo atveju, jei gydymas nutrauktas dėl toksiškumo) ir kurios nebuvo gydytos bevacizumabu. Gydymo trukmė ne ilgesnė nei 24 mėnesiai.

Krūties piktybiniai navikai

Skiriamas kaip monoterapija arba kartu su endokrininiais vaistiniais preparatais suaugusiųjų pacientų, sergančių germinacinių BRCA1/2 mutacijų turinčiu HER2 neigiamu didelės rizikos ankstyvuoju krūties vėžiu, adjuvantiniam gydymui po anksčiau taikytos neoadjuvantinės arba adjuvantinės chemoterapijos.

Kiaušidės piktybinis navikas

Plėvele dengtų tablečių forma vaistinis preparatas olaparibas skiriamas palaikomajai monoterapijai suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu, BRCA mutavusiu (germinacinių ir (ar) somatinių ląstelių), didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių arba kiaušintakių vėžiu, kurioms yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į chemoterapiją platinos preparato pagrindu.

Kitų ir nepatikslintų moters lyties organų piktybinis navikas

Plėvele dengtų tablečių forma vaistinis preparatas olaparibas skiriamas palaikomajai monoterapijai suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu, BRCA mutavusiu (germinacinių ir (ar) somatinių ląstelių), didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių arba kiaušintakių vėžiu, kurioms yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į chemoterapiją platinos preparato pagrindu.

Kiaušintakio piktybinis navikas

Skiriamas palaikomajam gydymui derinyje su bevacizumabu suaugusių pacienčių, sergančių progresavusiu (FIGO III ar IV stadijos) didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kai vėžys yra homologinės rekombinacijos nepakankamumo (angl. homologous recombination deficiency, HRD) teigiamos būklės, nulemtos BRCA1/2 mutacijos ir (arba) genomo nestabilumo ir yra pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas į baigtą pirmos eilės sudėtinį gydymą chemoterapiją platinos pagrindu ir bevacizumabu. Gydymo trukmė olaparibu ne ilgesnė kaip 24 mėnesiai. Suminė gydymo bevacizumabu trukmė, į kurią įeina pirmaeiliam gydymui vartojamas bevacizumabas derinyje su chemoterapija ir palaikomajam gydymui vartojamas bevacizumabas, derinyje su olaparibu ne ilgesnė kaip 15 mėnesių. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo, ligos progresavimo arba planuoto gydymo užbaigimo.

Priešinės liaukos (prostatos) piktybinis navikas

Skiriamas kartu su abirateronu ir prednizonu arba prednizolonu suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, kuriems chemoterapija kliniškai neskirtina ir kuriems yra nustatytos HRR mutacijos.